Área de Atuação

Esta é uma dúvida muito comum, será que franquias também precisam se preocupar com registro da marca?

As franquias, tratam-se de um modelo de negócio que prevê a extensão dos direitos do franqueador ao franqueado, podendo estas  contemplarem as vantagens de um registro de marca.  Segundo a Classificação de Nice – 11 ª edição, do Instituto Nacional da Propriedade Nacional (INPI), as franquias se enquadram na classe 35, a qual engloba gestão de negócios, serviços de publicidade e propaganda, administração de negócios. Gostaria de saber mais ou tirar dúvidas do processo de pedido de registro da sua marca? Entre em contato com a equipe WISSEN CONSULTORIA.

Alvará de Funcionamento é um documento que autoriza a empresa exercer as suas atividades em determinados locais de acordo com as normas estabelecidas. Ele é concedido pela Prefeitura ou outro órgão governamental municipal.

Todos os estabelecimentos comerciais, Serviços ou Industrias devem possuir este documento.

Saiba mais entrando em contato com um de nossos consultores, pois a Wissen Consultoria poderá ajudar a esclarecer todas suas dúvidas.

(019) 99495 3065 ou (19) 3561 2405

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Registro de Fabrica de Ração Animal e Importação de Ração

O Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento (MAPA) realiza regulamentação de ração animal.  Além da regulamentação do produto, o MAPA também regulamenta o estabelecimento, independentemente do tipo de atividade da empresa que comercializa ração ou para qual público ela queira atender.

O MAPA fiscaliza a ração animal para garantir que as condições higiênico-sanitárias estão sendo cumpridas pelas empresas produtoras. Também se estes estabelecimentos estão em conformidade com a lei vigente. Sobre os produtos exportados ou importados, o Ministério atua também na rastreabilidade dessas mercadorias.

O estabelecimento que fabrica, fraciona, importa, exporta e comercializa rações, suplementos, premixes, núcleos, alimentos para animais de companhia, coprodutos, ingredientes e aditivos para alimentação animal deve ser registrado no MAPA.

Serviços Oferecidos

  • Registro do Estabelecimento
  • Registro do Produto
  • Renovação de Registro
  • Licença Ambiental estadual
  • Licença do IBAMA
  • RADAR para Importação e Exportação
  • PPRA e PCMSO (documentos de segurança do Trabalho)
  • Fornecimento de Responsável Técnico
  • Regularização da empresa no CRQ

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Licenças para Produtos Controlado (Polícia Civil, Federal e Exército)

 

A gestão dos Produtos Controlados tem demandado cada vez mais cuidado e atenção das empresas. O correto entendimento quanto as terminologias usadas, condições de armazenamento e transporte, são aspectos que não podem mais ser excluídos dos processos de gestão da empresa.

Por suas características, a correta gestão deve abranger todos os setores da empresa desde os critérios de compras desses produtos, passando pelo armazenamento, utilização, venda e transporte.

Produtos Controlados

Produtos Controlados são aqueles produtos que por suas características são objetos de controle pelos Órgãos de fiscalização tanto no âmbito federal (Polícia Federal e Exército), como no âmbito Estadual (Policiais Civis dos Estados).

Esses Produtos são enquadrados no regime de controle de Compra, venda, armazenagem, transporte, importação, exportação e consumo. Todo o processo desde a fabricação até o consumo é acompanhado pelo departamento de controle de produtos químicos do órgão responsável a fim de evitar transações ilegais para o uso final de tais produtos.

São necessários relatórios mensais ou trimestrais, de acordo com a legislação de cada órgão, para comparativos de dados.

SECRETARIA DA SEGURANÇA PÚBLICA DO ESTADO DE SÃO PAULO

  • Alvarás para fabricação, utilização, manipulação, transporte, comercialização, distribuição, exportação e/ou importação de produtos controlados;
  • Uso de produtos químicos controlados
  • Certificados de vistoria técnica policial para armazenamento de produtos químicos controlados;
  • Mapas trimestrais relacionados às atividades com produtos controlados; 

DEPARTAMENTO DE POLÍCIA FEDERAL

  • Certificado de registro cadastral;
  • Uso de produtos químicos controlados
  • Certificado para licença de funcionamento;
  • Autorização prévia para importação e /ou exportação de produtos químicos controlados;
  • Mapas mensais relacionados às atividades com produtos controlados.

EXÉRCITO BRASILEIRO

  • Título de registro para fabricação de produtos controlados;
  • Certificado de registro para fabricação, utilização, manipulação, armazenamento, transporte, comercialização, distribuição, exportação e/ou importação de produtos controlados;
  • Apostilamentos de produtos controlados;
  • Mapas trimestrais relacionados às atividades com produtos controlados;
  • Certificado internacional de importação – CII;
  • Guia de desembaraço alfandegário – GDA;
  • Licença prévia para exportação.

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A Wissen Consultoria oferece total suporte, técnico e jurídico, para as empresas atuantes na área de Medicamentos.

 

Autorizações

Para que uma empresa possa atuar na área de Medicamentos é necessário que a mesma possua Licença de Funcionamento emitida pela Vigilância Sanitária Local e Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) concedida pela ANVISA. 

Registros

Todos os Medicamentos, após a devida regularização da empresa, precisam ser Registrados perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). 

Depois de publicado o deferimento do processo de Registro no Diário Oficial da União (DOU – Suplemento ANVISA) a empresa detentora do registro esta habilitada a Fabricar ou Importar e distribuir o Medicamento em todo o território nacional.     

Como registrar medicamentos na ANVISA?

Autorização Especial para o registro de medicamentos na Anvisa

A Autorização Especial para o registro de medicamentos na Anvisa é necessária para a fabricação ou distribuição de medicamentos que estão na categoria de produtos controlados pela ANVISA, são eles:

1 – Antibióticos,

2 – Ansiolíticos,

3 – Psicotrópicos.

Para a fabricação e armazenamento de medicamentos, é necessário que a empresa possua duas certificações.

Preciso de CBPF – Certificado de Boas Práticas de Fabricação ou Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem para Registrar Medicamento na Anvisa?

Para registrar medicamentos na Anvisa é necessário ter o Certificado de Boas Práticas de Fabricação/Distribuição.

Registrar Medicamentos Similares na Anvisa

O produto deve possuir o mesmo princípio ativo, forma farmacêutica, via de administração e posologia do medicamento de referência.

Podem diferir em tamanho, forma, prazo de validade ou rotulagem. Devem sempre ser identificados por nome comercial ou marca.

Registrar Medicamentos Genéricos na Anvisa

Para o medicamento ser registrado como genérico ele deve apresentar o mesmo princípio ativo, mesma concentração, forma farmacêutica ou indicação em comparação com o medicamento de referência.

Sendo assim, para o registro do medicamento genérico na Anvisa, é necessário a realização de estudos de biodisponibilidade e estudos de bioequivalência em comparação com o medicamento de referência.

Análise do registro de medicamentos na Anvisa

Antes de liberar o registro de medicamentos, a Anvisa realiza uma análise de segurança, eficácia e qualidade do fármaco.

Seu objetivo é garantir que a população não seja exposta a situações de perigo, e que possua um tratamento de qualidade como o descrito pelo medicamento.

O registro pode levar em torno de 12 a 15 meses para ser liberado e possui uma duração de 5 anos.

Serviços oferecidos

  • Licença de Funcionamento; 
  • Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), para indústria, importadora, distribuidora, armazenadora e transportadora de Medicamentos; 
  • Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE), para Drogarias e Farmácias de Manipulação; 
  • Renovação anual da Licença de Funcionamento;
  • Alteração/Ampliação/Redução de Atividades na Licença de Funcionamento e na Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE); 
  • Alterações gerais como, Razão Social, Responsável Técnico, Responsável Legal, mudanças de endereço, entre outras, nas Autorizações de Funcionamento da Empresa (AFE) e nas Autorizações Especial (AE).
  • Registro de Medicamento Especifico; 
  • Registro de Medicamento Novo; 
  • Registro de Medicamento Similar; 
  • Registro de Medicamento Genérico; 
  • Registro de Produtos Biológicos e Hemoterápicos; 
  • Registro de Insumo Farmacêutico Ativo (IFA); 
  • Renovação de Registro de Medicamentos em geral;  
  • Alteração de Registro de Medicamentos em geral. 
  • Certificação de Boas Práticas de Fabricação/ Armazenamento e Distribuição de Medicamentos (Nacionais e Internacionais). 

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O Fertilizante é um dos principais insumos agrícolas, por esse motivo cabe ao Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento (MAPA) a fiscalização da sua produção e  comércio e a regulamentação através de uma série de legislações vigentes.

A Wissen Consultoria possui soluções regulatórias para todos tipos de produtos em todas as etapas de produção e comercialização

REGISTRO DE ESTABELECIMENTOS NO MAPA

  • Estabelecimentos Produtores (EP)
  • Estabelecimentos Importadores (EI)
  • Estabelecimentos Comerciais (EC)
  • Estabelecimentos Exportadores
  • Estabelecimentos de Armazenagem e Acondicionamento
  • Estabelecimentos Geradores de Material Secundário
  • Estabelecimentos Fornecedores de Minérios
  • Inclusão e Renovação de registros de Estabelecimentos no SIPEAGRO

REGISTRO DE PRODUTOS NACIONAIS OU IMPORTADOS NO MAPA

  • Fertilizantes Minerais
  • Fertilizantes Orgânicos e Organominerais
  • Biofertilizantes
  • Corretivos de solo
  • Remineralizadores
  • Substratos
  • Condicionadores de Solo
  • Inoculantes de sementes e solo

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Crédito de ICMS em Energia Elétrica

 

O Imposto sobre Circulação de Mercadorias e Serviços – ICMS é uma taxa acrescentada nas contas de energia elétrica, e muitas vezes pode ter sua cobrança diminuída ou até mesmo cancelada dependendo do consumo ligado a fabricação direta do produto, para quem busca por essa dedução deve contar com empresas especializadas em serviços de energia elétrica para realizar a vistoria e emitir o laudo de ICMS que é necessário para o abatimento do valor na conta.

Por ser elaborado de acordo com as normas brasileiras, o laudo técnico ICMS é um documento que habilita a indústria a se creditar do ICMS mensalmente, sem necessidade prévia de comunicação ou de autorização das Secretarias das Fazendas Estaduais.

 Serviços Oferecidos

  • Laudo Elétrico para crédito de ICMS

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Serviços relacionados

Laudos, avaliações e serviços:

  • Vistorias, laudos técnicos e perícias;
  • Supervisão e acompanhamento de obras;
  • Laudo de impacto de vizinhança;
  • Avaliação e tratamento de patologias nas construções;
  • Parcelamento do Solo;
  • Serviços de Sondagens;
  • Monitoramento e qualificação de solos.

Projetos de Construção Civil:

  • Projetos básicos, conceituais e executivos;
  • Projetos estruturais em concreto armado e alvenaria estrutural;
  • Projetos de estruturas metálicas;
  • Projetos de instalações hidráulicas;
  • Projetos de instalações elétricas;
  • Projetos de SPDA;
  • Projetos de combate a incêndio;
  • Projetos de levantamentos topográficos;
  • Projetos de implantação de loteamentos residenciais e industriais;
  • Projetos para licenciamento ambiental;
  • Projetos de drenagem;
  • Projetos para abastecimento de água e redes de irrigação;
  • Projetos de implantação de estações de tratamento de esgotos.

Documentações, regularizações e alvarás:

  • Alvará de execução de obras novas, ampliações e reformas;
  • Regularização de projetos residencial, comercial e industrial junto aos órgãos públicos;
  • Emissão da Certidão Negativa de Débito;
  • Emissão de Habite-se;
  • Estudos de viabilidade técnica e econômica;
  • Obtenção do certificado de conclusão de obra;
  • Obtenção de Licenças e AVCB (Corpo de Bombeiros).

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Service Related

 

Regulatory Affairs – Assuntos Regulatórios

A Wissen Consultoria conta com profissionais especializados e com experiência a atuando no Brasil e no exterior. Situada em Pirassununga interior de São Paulo, está localizada no principal eixo comercial entre Campinas e Ribeirão Preto.

Oferecemos Assessoria Anvisa em todas as etapas da regulação de produtos e empresas. Atuamos no cenário nacional e internacional, oferecendo o que há de mais moderno e prático.

Uma verdadeira Assessoria ANVISA deve buscar meios de facilitar a produção e comercialização de novos produtos não só para as empresas, mas para o bem-estar do consumidor, com isso a assessoria garante a qualidade dos produtos, desde a sua fabricação ao ponto de venda.

Registro de Produtos Anvisa é um dos passos mais importantes ao falarmos do mercado brasileiro. De forma geral, ele é a última etapa da regularização Anvisa e é onde o seu produto será testado com a finalidade de garantir segurança e eficiência do seu produto. É importante salientar que para que um produto seja Registrado na Anvisa, ele precisa atender a todos os critérios estabelecidos em lei pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). 

A Wissen Consultoria assessora sua companhia em todas as etapas do Registro de Produtos na Anvisa até a aprovação e publicação no Diário Oficial da União. Compilamos toda a documentação exigida, assim como, auxiliamos a empresa caso haja alguma não conformidade durante o procedimento de Registro de Produtos na ANVISA.

Também oferecemos o serviço de renovação processual de registros e empresas que já possuem produtos de um grau mais baixo, a regularem novas mercadorias classificadas em grau mais alto.

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A Wissen apresenta Engenheiro especializado na área de Agrimensura, realizando diversos serviços em todo Brasil na área de Topografia e Georreferenciamento.

Serviços oferecidos

  • Mapeamentos e loteamentos
  • Topografia, levantamentos topográficos,
  • Georreferenciamento de Imóvel Rural,
  • Desmembramentos,
  • Retificação de área Urbana e Rural,
  • Divisão de glebas em geral,
  • Licenciamento ambiental,
  • Assessoria, perícia e projetos,
  • CAR

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