O Holder é um Serviço fundamental para empresas estrangeiras que necessitam regularizar um produto ou mais na ANVISA.
O Holder Service pode ser conhecido como:
Somente é possível comercializar produtos para Saúde no Brasil se a empresa possuir Licença de Funcionamento junto à VISA local e a Autorização Federal de Funcionamento (AFE), conforme exigido pela legislação brasileira. Sendo assim, existem três formas para regularizar o seu produto no Brasil:
Por ser uma maneira estratégica de legalização a Albergagem Internacional de Produtos acaba facilitando o processo regulatório de empresa e mercadorias, pois a BRH já possui todas as licenças e autorizações necessárias para o uso de sua companhia e início dos processos de registros imediato.
Imagine economizar mais da metade do seu tempo e ainda conseguir lucrar com isso. A média para que seu comércio seja legalizado no Brasil é de um ano e meio, porém, ao escolher o Holder Service esse tempo diminui para 4 meses.
Sua companhia terá total controle quanto aos registros, conquistando a liberdade de escolha acerca dos seus distribuidores.
Sua empresa lucrará com a exoneração dos custos de abertura e manutenção desta, sendo assim também com aluguéis, salários, telefone e as demais demandas de uma organização empresarial.
Caso sua empresa tenha a necessidade de Certificação de Boas Práticas de Fabricação ANVISA (CBPF) para produtos de classe de risco III e IV, a Wissen Consultoria conta com profissionais qualificados e com experiência internacional para auxiliar sua companhia e também para harmonizar o Sistema da Qualidade da companhia com o sistema brasileiro.
Entre em contato com a vendas@wissenconsultoria.com pois podemos ajudar!
How to obtain a Holder Service?
The Holder Service is essential for foreign companies that need to regularize one or more products with ANVISA.
The Holder Service can be known as:
Brazilian Registration Holder (BRH)
Brazilian Registration Hosting (BRH)
Product Hosting
Product Sheltering
Why choose the Holder Service?
It is only possible to commercialize health products in Brazil if the company has an Operating License with the local VISA and the Federal Operating Authorization (AFE), as required by Brazilian legislation. There are three ways to regularize your product in Brazil:
Through a legalized distributor;
By creating a corporation in Brazil with the necessary licenses and authorizations;
Through a BRH (Brazilian Registration Holder Services).
As a strategic way of legalization, Product Sheltering facilitates the regulatory process for the company and products, as the BRH already holds all the necessary licenses and authorizations for your company’s use and the immediate start of the registration processes.
Some benefits of the Holder Service
Time Optimization
Imagine saving more than half of your time while still being able to profit. The average time for your business to be legalized in Brazil is one and a half years. However, by choosing the Holder Service, this time is reduced to 4 months.
Freedom in choosing distributors
Your company will have full control over its registrations, gaining the freedom to choose your distributors.
Cost Reduction
Your company will benefit from the exemption of opening and maintaining the business, including rental fees, salaries, phone costs, and other business-related expenses.
What products can be registered using the BRH (Brazilian Registration Holder) service?
Cosmetics, hygiene products, and perfumes
Health products, materials, and equipment
In vitro diagnostic products
Food
Saneants
Domissanitários
If your company requires ANVISA Good Manufacturing Practices Certification (CBPF) for products in risk classes III and IV, Wissen Consultoria has qualified professionals with international experience to assist your company and harmonize its quality system with the Brazilian system.
Contact us at vendas@wissenconsultoria.com, as we can assist you!