Os preenchedores intradérmicos, tais como ácido hialurônico reticulado, polimetilmetacrilato (PMMA), hidroxiapatita de cálcio e ácido poli-L-láctico (PLLA), são dispositivos médicos implantáveis utilizados para fins estéticos e reparadores. Por serem considerados produtos implantáveis, com alto risco de fabricação, em 17 de novembro de 2023, a Anvisa publicou a RESOLUÇÃO-RE Nº 4.424, com a proibição da distribuição, fabricação, manipulação, propaganda, uso e comercialização de preenchedores intradérmicos e demais produtos para saúde por farmácias de manipulação. A medida visa garantir maior controle sanitário e segurança aos usuários e evitar riscos à saúde pública.
Dessa forma, é de extrema importância que clinicas e profissionais da saúde adquiram somente produtos registrados e de fabricantes regularizados como fabricantes e certificadas quanto às boas práticas de fabricação.
Intradermal fillers, such as cross-linked hyaluronic acid, polymethyl methacrylate (PMMA), calcium hydroxyapatite, and poly-L-lactic acid (PLLA), are implantable medical devices used for aesthetic and reparative purposes. Given their classification as implantable products with high manufacturing risks, on November 17, 2023, ANVISA published RESOLUTION-RE No. 4,424, which prohibits the distribution, manufacturing, handling, advertising, use, and commercialization of intradermal fillers and other health products by compounding pharmacies.
The measure aims to ensure greater sanitary control and safety for users, preventing risks to public health.
Therefore, it is crucial that clinics and healthcare professionals purchase only registered products from authorized manufacturers that are certified for Good Manufacturing Practices (GMP).