A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) limita como Saneantes os produtos para limpeza de ambientes comerciais, que são vendidos em larga escala e Domissanitários como produtos indicados para limpeza e desinfecção residencial. Para realizar o Registro de Produtos Saneantes e Domissanitários é necessário analisar o Grau de risco do produto para realizar a petição de registro.
Saneantes são produtos destinados à aplicação em objetos, tecidos, superfícies inanimadas e ambientes no geral. Além disso, o objetivo é de desinfestação, desinfecção, esterilização, sanitização, odorização e desodorização de ambientes para uso coletivo e também no tratamento da água.
Sanitizar significa reduzir microrganismos de importância para a saúde pública a níveis considerados seguros, sem afetar negativamente a qualidade do objetos ou do ambiente.
Para atingir o nível exigido de sanitização ou desinfecção, o produto químico em questão deve ser aplicado em uma determinada concentração por um período de tempo especificado. Esses parâmetros estão descritos no rótulo do produto e devem ser seguidos para que se obtenha o controle microbiano desejado.
O processo de higienização depende da preparação das superfícies em questão. A maioria dos sanitizantes deve ser aplicada em superfícies isentas de matéria orgânica e resíduos.
A Anvisa classifica os saneantes quanto ao risco, finalidade, venda e emprego. Assim, durante a avaliação dos produtos, são considerados variantes como:
Assim, essas e outras avaliações são consideradas para determinar se o risco será em menor ou maior grau para o mercado consumidor.
Os produtos saneantes utilizados no Brasil devem obedecer aos critérios da Anvisa, não contendo substâncias proibidas, não autorizadas, restritas ou com concentração que exceda os limites regulamentados.
De acordo com a Anvisa, os produtos saneantes são classificados como de risco 1 quando:
Fazer a notificação (produtos Risco 1) ou registro (produtos Risco 2) é indispensável para comercialização de seus produtos. Caso não o tenha, eles podem, inclusive, ser retirados das prateleiras.
Orientamos nossos clientes para que mantenham seu químico responsável atualizado de todas as normas e procedimentos para a correta documentação perante à ANVISA.
Entre em contato com a vendas@wissenconsultoria.com pois podemos ajudar!
The National Health Surveillance Agency (ANVISA) classifies cleaning products for commercial environments as Saneantes, which are sold on a large scale, and Domissanitários as products for residential cleaning and disinfection. To register Saneante and Domissanitary products, it is necessary to assess the product’s risk level before submitting the registration petition.
What are Saneantes?
Saneantes are products designed for use on objects, fabrics, surfaces, and environments in general. Their purpose includes disinfestation, disinfection, sterilization, sanitization, deodorization, and odor removal of environments for collective use, as well as water treatment.
Sanitization means reducing microorganisms of public health importance to levels considered safe without negatively affecting the quality of objects or the environment.
To achieve the required level of sanitization or disinfection, the chemical product must be applied at a specific concentration for a designated period. These parameters are described on the product label and must be followed to achieve the desired microbial control.
The sanitization process depends on the preparation of the surfaces. Most sanitizers must be applied to surfaces free from organic matter and residues.
What are the classifications by ANVISA?
ANVISA classifies Saneantes based on risk, purpose, sales, and use. During the evaluation of products, factors such as:
Toxicity of substances and their concentrations in the product
Purpose and conditions of use
Level of exposure to the population
Occurrence of adverse events
Free sale (product sold directly to consumers) or professional use with restricted sales (institutional use products that must be applied by specialized professionals/companies)
These and other evaluations are considered to determine whether the risk is low or high for the consumer market.
What are Risk 1 products?
Saneante products used in Brazil must comply with ANVISA’s criteria, not containing prohibited, unauthorized, restricted substances, or exceeding regulated concentration limits.
According to ANVISA, Saneante products are classified as Risk 1 when they:
Have an oral LD50 for rats greater than 2000 mg/kg body weight for liquid products and greater than 500 mg/kg body weight for solid products
Have a pH value in its pure form at 25ºC greater than 2 or less than 11.5
Do not present corrosivity, antimicrobial activity, disinfestant action, and are not based on viable microorganisms
Do not contain inorganic acids such as hydrofluoric, nitric, and sulfuric acids in their formulation
What are Risk 2 products?
Saneante products are classified as Risk 2 when they:
Have an oral LD50 for rats greater than 2000 mg/kg body weight for liquid products and greater than 500 mg/kg body weight for solid products
Have a pH value in its pure form at 25ºC equal to or less than 2 or equal to or greater than 11.5
Present characteristics of corrosivity, antimicrobial activity, disinfestant action, or are based on viable microorganisms
Contain in their formulation one of the following inorganic acids:
Hydrofluoric
Nitric
Sulfuric
Or salts that release them under the product’s use conditions
How to Register Saneantes with ANVISA?
Filing the notification (for Risk 1 products) or registration (for Risk 2 products) is essential for marketing your products. Without it, your products may even be removed from shelves.
We guide our clients to keep their responsible chemist updated on all regulations and procedures for proper documentation before ANVISA.
Contact us at vendas@wissenconsultoria.com, as we can assist you!
O Imposto sobre Circulação de Mercadorias e Serviços – ICMS é uma taxa acrescentada nas contas de energia elétrica, e muitas vezes pode ter sua cobrança diminuída ou até mesmo cancelada dependendo do consumo ligado a fabricação direta do produto, para quem busca por essa dedução deve contar com empresas especializadas em serviços de energia elétrica para realizar a vistoria e emitir o laudo de ICMS que é necessário para o abatimento do valor na conta.
Por ser elaborado de acordo com as normas brasileiras, o laudo técnico ICMS é um documento que habilita a indústria a se creditar do ICMS mensalmente, sem necessidade prévia de comunicação ou de autorização das Secretarias das Fazendas Estaduais.
Entre em contato com a vendas@wissenconsultoria.com pois podemos ajudar!
ICMS Credit on Electricity
The Tax on the Circulation of Goods and Services (ICMS) is a fee added to electricity bills, and often its charge can be reduced or even canceled depending on the consumption directly related to product manufacturing. Those seeking this deduction should rely on companies specialized in electricity services to conduct the inspection and issue the necessary ICMS report required for the discount on the bill.
The ICMS technical report, prepared according to Brazilian regulations, is a document that allows the industry to credit ICMS on a monthly basis, without the need for prior communication or authorization from the State Finance Departments.
Services Offered
Electrical Report for ICMS credit
Contact us at vendas@wissenconsultoria.com, as we can assist you!
Entre em contato com a vendas@wissenconsultoria.com pois podemos ajudar!
______________________
Related Services
Reports, Evaluations, and Services
Inspections, technical reports, and expert assessments
Supervision and project monitoring
Neighborhood impact report
Evaluation and treatment of construction pathologies
Land subdivision
Survey services
Soil monitoring and qualification
Civil Construction Projects
Basic, conceptual, and executive projects
Structural projects in reinforced concrete and structural masonry
Metal structure projects
Hydraulic installation projects
Electrical installation projects
SPDA (Lightning Protection System) projects
Firefighting system projects
Topographic survey projects
Residential and industrial subdivision implementation projects
Environmental licensing projects
Drainage projects
Water supply and irrigation network projects
Wastewater treatment plant implementation projects
Documentation, Regularization, and Permits
Permits for new construction, expansions, and renovations
Regularization of residential, commercial, and industrial projects with public authorities
Issuance of Clearance Certificate of Debts (Certidão Negativa de Débito)
Issuance of Occupancy Permit (Habite-se)
Technical and economic feasibility studies
Obtaining the Certificate of Completion of Construction
Obtaining Licenses and Fire Department Approval (AVCB)
Contact us at vendas@wissenconsultoria.com, as we can assist you!
Treinamento de Reciclagem na NR 10 – Segurança em Serviços e Instalações Elétricas – Artur Nogueira-SP
Nova Turna na NR 35 – Trabalho em Altura – VIRT TELECOM em Artur Nogueira-SP
Siga a Wissen Consultoria no facebook e instagran:
https://www.facebook.com/wissenconsultoria/
https://www.instagram.com/wissenconsultoria/
Regulatory Affairs – Assuntos Regulatórios
A Wissen Consultoria conta com profissionais especializados e com experiência a atuando no Brasil e no exterior. Situada em Pirassununga interior de São Paulo, está localizada no principal eixo comercial entre Campinas e Ribeirão Preto.
Oferecemos Assessoria Anvisa em todas as etapas da regulação de produtos e empresas. Atuamos no cenário nacional e internacional, oferecendo o que há de mais moderno e prático.
Uma verdadeira Assessoria ANVISA deve buscar meios de facilitar a produção e comercialização de novos produtos não só para as empresas, mas para o bem-estar do consumidor, com isso a assessoria garante a qualidade dos produtos, desde a sua fabricação ao ponto de venda.
O Registro de Produtos Anvisa é um dos passos mais importantes ao falarmos do mercado brasileiro. De forma geral, ele é a última etapa da regularização Anvisa e é onde o seu produto será testado com a finalidade de garantir segurança e eficiência do seu produto. É importante salientar que para que um produto seja Registrado na Anvisa, ele precisa atender a todos os critérios estabelecidos em lei pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A Wissen Consultoria assessora sua companhia em todas as etapas do Registro de Produtos na Anvisa até a aprovação e publicação no Diário Oficial da União. Compilamos toda a documentação exigida, assim como, auxiliamos a empresa caso haja alguma não conformidade durante o procedimento de Registro de Produtos na ANVISA.
Também oferecemos o serviço de renovação processual de registros e empresas que já possuem produtos de um grau mais baixo, a regularem novas mercadorias classificadas em grau mais alto.
Entre em contato com a vendas@wissenconsultoria.com pois podemos ajudar!
When should I register my product with ANVISA?
Regulatory Affairs
Wissen Consultoria has specialized professionals with experience both in Brazil and abroad. Located in Pirassununga, São Paulo, it is positioned at the key commercial axis between Campinas and Ribeirão Preto.
We offer ANVISA Advisory services at every stage of product and company regulation. We operate both nationally and internationally, providing the most modern and practical solutions.
True ANVISA Advisory aims to facilitate the production and commercialization of new products not only for companies but also for the well-being of consumers, ensuring the quality of products from manufacturing to the point of sale.
ANVISA Product Registration is one of the most important steps when it comes to the Brazilian market. Generally, it is the final stage of ANVISA regularization and where your product will be tested to ensure its safety and efficacy. It is important to emphasize that for a product to be registered with ANVISA, it must meet all criteria set by the National Health Surveillance Agency (ANVISA).
Wissen Consultoria advises your company throughout the entire ANVISA Product Registration process until approval and publication in the Official Gazette. We compile all required documentation and assist the company if any non-compliance arises during the ANVISA Product Registration process.
We also offer renewal services for companies that already have products classified at a lower risk level and need to regulate new goods classified at a higher level.
Contact us at vendas@wissenconsultoria.com, as we can assist you!
Prepare-se para o E-social com a Wissen Consultoria, atuamos no eixo Campinas – Ribeirão Preto com elaboração de PGR, LTCAT e PCMSO, Treinamentos NR 10, NR 20, NR 33, NR 35, NR 5. Elaboração de Laudos NR 12, NR 10, todos executados por Engenheiro de Segurança do Trabalho e Eng Mecatrônico.
E- SOCIAL – Você já fez seus documentos de Engenharia e Segurança do Trabalho?
Aconteceu no dia 22 e 25 de Setembro o Treinamento na norma NR 35 e NR 33 com participantes da Empresa ADI Systems.
www.facebook.com/wissenconsultoria