Treinamento de Liderança desenvolvido com os líderes das equipes da empresa Minalice.
O treinamento consistiu em uma atividade focada em aprimorar as competências fundamentais para uma melhor gestão dentro do âmbito empresarial.
Nele, os líderes de cada equipe foram instruídos sobre a importância do Autoconhecimento, da Gestão de tempo, Formação e Desenvolvimento de Equipes e como motivar e engajar seu grupo de liderados.
Este treinamento é de grande valia para as empresas, pois melhora os relacionamentos interpessoais, desenvolve competências, aumenta a produtividade e eficiência dos funcionários, além de estimular o crescimento profissional e pessoal de cada um.
Ele deve ser ministrado por profissionais qualificados que formularão um programa que atenda as necessidades e expectativas da empresa e, a partir do resultado, adotarão ações contínuas de desenvolvimento para os líderes de equipe.
Melhore o desempenho de seus colaboradores, conte com a Wissen Consultoria para treinamentos técnicos!
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The training focused on enhancing essential competencies for better management within the corporate environment. In this session, team leaders were educated on the importance of Self-Knowledge, Time Management, Team Formation and Development, and how to motivate and engage their team members.
This training is highly beneficial for companies as it improves interpersonal relationships, develops competencies, increases productivity and employee efficiency, and fosters both professional and personal growth for each individual.
It should be conducted by qualified professionals who will create a program tailored to meet the company’s needs and expectations. Based on the results, continuous development actions will be implemented for the team leaders.
Improve the performance of your employees with the expertise of Wissen Consultoria in technical training!
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INPEV (Instituto Nacional de Processamento de Embalagens Vazias):
Objetivo: O principal objetivo do INPEV é organizar e operacionalizar um sistema de logística reversa para embalagens vazias de agrotóxicos. Isso envolve a coleta, transporte, armazenamento temporário e destinação final ambientalmente adequada dessas embalagens.
Funcionalidades: O INPEV trabalha em parceria com agricultores, fabricantes de agrotóxicos, distribuidores e revendedores para implementar programas de logística reversa, garantindo que as embalagens vazias sejam corretamente tratadas e recicladas.
CADRI (Certificado de Movimentação de Resíduos de Interesse Ambiental):
Objetivo: O CADRI visa controlar e monitorar o transporte e a destinação de resíduos sólidos, especialmente aqueles que apresentam características perigosas ou que demandam cuidados especiais para o manuseio e descarte.
Funcionalidades: Empresas que geram resíduos considerados de interesse ambiental, como resíduos perigosos, precisam obter o CADRI para comprovar que estão em conformidade com as normas ambientais durante o transporte e a destinação desses resíduos.
Diferenças e Relacionamento:
O INPEV está mais diretamente relacionado à gestão de embalagens vazias de agrotóxicos, enquanto o CADRI é um certificado mais amplo, abrangendo diversos tipos de resíduos de interesse ambiental.
Enquanto o INPEV lida principalmente com logística reversa e reciclagem de embalagens vazias de agrotóxicos, o CADRI trata da autorização e controle do transporte e da destinação final de resíduos em geral.
INPEV (National Institute for Processing Empty Packaging)
Objective: The main objective of INPEV is to organize and operate a reverse logistics system for empty pesticide containers. This includes the collection, transportation, temporary storage, and environmentally appropriate final disposal of these containers.
Functions: INPEV works in partnership with farmers, pesticide manufacturers, distributors, and retailers to implement reverse logistics programs, ensuring that empty containers are properly handled and recycled.
CADRI (Certificate of Environmental Interest Waste Movement)
Objective: CADRI aims to control and monitor the transportation and final disposal of solid waste, especially waste that presents hazardous characteristics or requires special handling and disposal procedures.
Functions: Companies that generate waste classified as environmentally relevant, such as hazardous waste, must obtain CADRI to demonstrate compliance with environmental regulations during the transportation and final disposal of such waste.
Differences and Relationship
INPEV is directly related to the management of empty pesticide packaging, whereas CADRI is a broader certification covering various types of environmentally relevant waste.
While INPEV primarily deals with reverse logistics and the recycling of empty pesticide containers, CADRI focuses on the authorization and control of transportation and final disposal of waste in general.
A ANVISA Publicou no dia 31/03/2022 a NOVA RDC 665 de Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde, em substituição á RDC 16 de 2013, esta nova norma passa a vigorar dia 02 de Maio de 2022.
A abrangência da nova RDC foi ampliada e agora cita fabricantes, distribuidores, armazenadores e importadores de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro que sejam comercializados no Brasil; porém já havia uma Instrução Normativa IN para cumprir este tópico que agora passa vigorar dentro da RDC 665.
Houve alterações da estrutura da norma (capítulos, artigos) bem como pequenas adequações de texto; haverá necessidade de revisar os documentos para refletir os novos tópicos.
O representante da gerência continua sendo obrigatório, sendo mais explícito;
Agora é um requisito explícito estabelecer a responsabilidade, autoridade e inter-relação de todo o pessoal que gerencia, executa e verifica o trabalho relacionado à qualidade;
A RDC 665 detalha os requisitos do Gerenciamento de Risco, todavia não há diferença ao que já se espera implementado, ou seja, nao mudou nada, apenas deixou mais claro o que deve ser feito.
Processo contínuo de Gerenciamento de Risco, a RDC 665 esclarece que o os pontos de análise contínua do GER, o que já é estabelecido pela ISO14971:2019;
Os requisitos de projeto se mantem, foram apenas reorganizados;
A evidência de que os fornecedores receberam as especificações dos materiais e serviços passa a ser exigida a cada compra. (Devemos ficar atentos para cumprir este item)
O Art 70 menciona que todo o pessoal que esteja em contato com o produto ou com o seu ambiente deve estar limpo, saudável e vestido adequadamente. Isso também inclui pessoas fora da organização como prestadores de serviços. (como emxemplo o uso de aventais na produção por terceiros inclusive por visitantes)
A Inspeção dos rótulos e instruções de uso deverá ser documentada no registro histórico do produto. Este requisito agora é aplicável aos importadores que deverão demonstrar tal cumprimento.
Ficou explícito que todos os documentos devem estar disponíveis sempre que solicitada pelos órgãos de vigilância sanitária.
As referências, incluindo capítulos e estruturas, à RDC 16/2013 nos documentos da qualidade devem ser alterados.
Caso tenham dúvidas de como cumprir nao deixe de nos procurar.
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On March 31, 2022, ANVISA published the new RDC 665, updating the Good Manufacturing Practices for health products, replacing RDC 16 of 2013. This new regulation came into effect on May 2, 2022.
The scope of the new RDC has been expanded and now includes manufacturers, distributors, storage facilities, and importers of medical products and in vitro diagnostic products sold in Brazil. However, this requirement was already addressed by an Instruction Normative (IN), which now forms part of RDC 665.
Changes were made to the structure of the regulation (chapters and articles), along with some minor textual adjustments. Companies will need to review their documents to reflect the new topics.
The management representative remains mandatory, and the requirement now clearly defines the responsibility, authority, and interrelationships of all personnel managing, executing, and verifying the work related to quality.
RDC 665 outlines the Risk Management requirements, although there is no change from what was already expected, simply providing further clarity on what needs to be done.
The continuous Risk Management process is clarified in RDC 665, outlining the continuous analysis points for GER, which are already established by ISO 14971:2019.
The design requirements remain the same but have been reorganized.
Evidence that suppliers have received material and service specifications is now required for each purchase (be sure to comply with this item).
Article 70 specifies that all personnel involved with the product or its environment must be clean, healthy, and appropriately dressed. This includes external personnel, such as service providers (for example, third-party workers and visitors must wear gowns in production areas).
Inspection of labels and instructions for use must be documented in the product’s historical records. This requirement now applies to importers, who must demonstrate compliance.
It is now explicit that all documents must be available upon request from regulatory authorities.
References, including chapters and structures, to RDC 16/2013 in quality documents must be updated.
If you have any doubts on how to comply, don’t hesitate to contact us.
As Instituições de saúde precisam de ferramentas informatizadas de diversos tipos para o gerenciamento geral, registros da Anvisa e específico das tarefas próprias de tais estabelecimentos.
Os softwares destinados à prevenção, diagnóstico, tratamento, reabilitação ou anticoncepção de seres humanos estão sujeitos ao regime de vigilância sanitária.
As empresas do setor de produtos para saúde para o software para a saúde, deverão ter seu registro na ANVISA.
O Registro de Softwares na Anvisa é semelhante ao de Equipamentos para saúde.
A empresa produtora dos Software deve estar devidamente regularizada perante a autarquia antes da regularização do serviço em si e para tal. Necessário:
Após regularização da empresa, realizamos o registro do Software, a natureza do software (dispositivo lógico), compreende-se que o mesmo pode se apresentar em 3 situações possíveis:
a) Software produto para a saúde (medical device), por si mesmo;
b) Software parte (ou acessório) de um produto para a saúde (medical device);
c) Software não produto para a saúde (não se enquadra na definição acima).
Os mesmos devem ser classificados conforme seu grau de risco de I a IV.
Para registro de Softwares Importados no Brasil pode ser mais fácil se você optar pela hospedagem do seu Software, fazendo com que você economize tempo e dinheiro.
Entre em contato com a vendas@wissenconsultoria.com pois podemos ajudar!
Do Healthcare Institutions need software for management and ANVISA records?
Healthcare institutions require various computerized tools for general management, ANVISA records, and specific tasks relevant to their establishments.
Software used for the prevention, diagnosis, treatment, rehabilitation, or contraception of humans is subject to health surveillance.
Companies in the healthcare product sector that deal with health software must have their software registered with ANVISA.
How to register Software with ANVISA?
The Software Registration with ANVISA is similar to the registration of medical equipment.
The company producing the software must be properly regularized with the regulatory agency before the service itself is regularized. To do so, the following is required:
Operating License with the Local Health Surveillance (VISA Local)
Operating Authorization (AFE) with ANVISA (Brasília)
Once the company is regularized, we can proceed with the software registration. The software’s nature (logical device) can fall into one of three possible situations:
a) Health software product (medical device) by itself;
b) Software as part (or accessory) of a health product (medical device);
c) Software not classified as a health product (does not meet the definition above).
These must be classified according to their risk level from I to IV.
For importing software into Brazil, the process can be easier if you choose to host your software, saving time and money.
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Oferecemos total suporte, técnico e jurídico, para as empresas atuantes na área de Alimentos. Saiba Mais
O Holder é um Serviço fundamental para empresas estrangeiras que necessitam regularizar um produto ou mais na ANVISA. Saiba Mais
O Sistema de Boas Práticas é uma ferramenta com o objetivo de garantir a conformidade, qualidade e segurança dos produtos. O Sistema da Qualidade é implantado de maneira exclusiva para cada estabelecimento, visando todos os procedimentos higiênicos, sanitários e operacionais.
Essa definição é direcionada para qualquer estabelecimento que deva se regularizar junto ao Ministério, seja ele fabricante, distribuidor, armazenador, importador, exportador, fracionador ou estabelecimento comercial.
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What is it?
The Good Manufacturing Practices (GMP) System is a tool designed to ensure compliance, quality, and safety of products. The Quality System is implemented exclusively for each establishment, focusing on all hygienic, sanitary, and operational procedures.
Who does it apply to?
This definition is aimed at any establishment that needs to regularize with the Ministry, whether it is a manufacturer, distributor, warehouse, importer, exporter, fractionator, or commercial establishment.
What does Good Manufacturing Practices include?
Cleaning and maintenance of facilities
Water quality
Receiving and storage of raw materials
Personal hygiene
Integrated pest control
Calibration of instruments
Periodic training for employees
Services Offered
Development of the Quality System
Preparation of the quality manual based on Good Manufacturing Practices
Implementation and correction audits, identifying areas for improvement in the entire Quality System through reports
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O órgão regulatório responsável pelo Registro de Produtos Veterinários é o Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento (MAPA). Ele também regula os estabelecimentos que produzem, distribuem, importam, exportam, dentre outras atividades ligadas a este setor.
É importante salientar que sem o Registro de Produtos Veterinários no MAPA, o comércio fica proibido.
Produtos veterinários consistem em toda substância química, biológica, biotecnológica ou preparação manufaturada. Sua administração pode ser aplicada de forma individual ou coletiva. Também pode ser efetuada de forma direta ou misturada com os alimentos.
Eles podem ser destinados à prevenção, ao diagnóstico, à cura ou ao tratamento das doenças dos animais. Isto inclui os aditivos, suprimentos promotores, melhoradores da produção animal, medicamentos, vacinas, antissépticos, desinfetantes de uso ambiental ou equipamentos, pesticidas e todos os produtos que, utilizados nos animais ou no seu habitat, protejam, restaurem ou modifiquem suas funções orgânicas e fisiológicas, bem como os produtos destinados ao embelezamento dos animais.
Primeiramente, o mais importante a se saber quando se inicia um Registro de Produto Veterinário no MAPA é que antes da regulação de produtos é necessário realizar o Registro do estabelecimento no MAPA.
O MAPA categoriza as empresas em diversos estabelecimentos de acordo com a área de atuação dessas instituições. Estabelecimento Distribuidor (ED), Estabelecimento Comercial (EC), Estabelecimento Exportador (EE), Estabelecimento Importador (EI), Estabelecimento Produtor (EP), Estabelecimento Armazenador (EA), Estabelecimentos Relacionado (ER).
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How to Register Veterinary Products?
The regulatory body responsible for the Registration of Veterinary Products is the Ministry of Agriculture, Livestock, and Food Supply (MAPA). It also regulates establishments that produce, distribute, import, export, and carry out other activities related to this sector.
It is important to emphasize that without the Veterinary Product Registration with MAPA, commerce is prohibited.
What are veterinary products?
Veterinary products consist of all chemical, biological, biotechnological substances or manufactured preparations. Their administration can be applied individually or collectively, either directly or mixed with food.
These products are intended for the prevention, diagnosis, cure, or treatment of animal diseases. This includes additives, growth promoters, enhancers of animal production, medicines, vaccines, antiseptics, environmental disinfectants or equipment, pesticides, and any product used on animals or their habitat that protects, restores, or modifies their organic and physiological functions, as well as products intended for animal beautification.
The most important thing to know when starting a Veterinary Product Registration with MAPA is that before regulating the products, it is necessary to register the establishment with MAPA.
MAPA categorizes companies into different types of establishments according to the area of operation of these institutions:
Distributor Establishment (ED)
Commercial Establishment (EC)
Exporter Establishment (EE)
Importer Establishment (EI)
Producer Establishment (EP)
Storage Establishment (EA)
Related Establishment (ER)
Services Provided
Advisory and consulting for obtaining the company’s registration, with the goal of simplifying the regulatory process quickly and efficiently
Implementation or creation of any quality system linked to MAPA, tailored to the company and its products
Process monitoring, from product registration requests to labeling
Renewal of registration for companies needing to regularize with the Ministry. Preparation and compilation of all technical documentation for product renewal, personalized and assertive, ensuring greater security in the renewal process
Provision of Technical Responsible
Company regularization with the relevant Professional Council
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O Registro de Produto de Origem Animal é um documento emitido pelo MAPA, legalizando o mesmo para comercialização.
Todo produto ou mercadoria que dependem de regularização junto ao Ministério da Agricultura precisa obter esse registro para antes de comercializar.
Todos os alimentos de origem animal, entre eles estão o mel, leite, ovos, carnes, queijo e outros devem conter o Registro de Produto de Origem Animal.
Empresas que fabricam e/ou comercializem seus produtos de para comércio interno, exportação e importação necessitam obter o Registro de Produto de Origem Animal.
A Inspeção de Produtos de Origem Animal é um sistema que tem como objetivo assegurar a qualidade de um alimento antes da comercialização. A inspeção pode ser realizada pelo Serviço de Inspeção Federal (SIF), Serviço de Inspeção do Estado de São Paulo (SISP) ou pelo Serviço de Inspeção Municipal (SIM). Geralmente o mais utilizado é o SIF.
Registro de Produto de Origem Animal – Serviço de Inspeção Federal (SIF)
SIF é o Serviço de Inspeção Federal, esta área do MAPA é responsável pela inspeção de qualidade dos Produtos de Origem Animal que são vendidos nacionalmente e internacionalmente, sendo eles comestíveis ou não. Todos os serviços do SIF são acompanhados pelo Departamento de Inspeção de Produtos de Origem Animal (DIPOA) órgão este pertencente ao Ministério da Agricultura (MAPA).
Assessoria e Consultoria de Registro de Produtos no SIF
Renovação de Registro de produtos MAPA
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How to Register Animal-Origin Products?
The Registration of Animal-Origin Products is a document issued by MAPA (Ministry of Agriculture, Livestock, and Food Supply), legalizing the product for commercialization.
Any product or goods that require regulation with the Ministry of Agriculture must obtain this registration before being marketed.
Which products need to be regularized?
All animal-origin foods, such as honey, milk, eggs, meat, cheese, and others, must have the Animal-Origin Product Registration.
Who does this apply to?
Companies that manufacture and/or market their products for domestic trade, export, and import must obtain the Animal-Origin Product Registration.
What is Animal-Origin Product Inspection?
The Animal-Origin Product Inspection system aims to ensure the quality of a product before it is sold. The inspection can be performed by the Federal Inspection Service (SIF), the São Paulo State Inspection Service (SISP), or the Municipal Inspection Service (SIM). Typically, the most commonly used is the SIF.
Animal-Origin Product Registration – Federal Inspection Service (SIF)
The SIF is responsible for inspecting the quality of animal-origin products sold nationally and internationally, whether edible or not. All services provided by the SIF are overseen by the Department of Inspection of Animal-Origin Products (DIPOA), an agency within MAPA.
Services Provided
Advisory and Consulting for Product Registration with SIF
Assistance throughout the documentation selection and gathering process, label evaluation, and ensuring compliance with Technical Regulations
Consulting for laboratory structure design and implementation of Good Manufacturing Practices
Provision of Technical Responsible
Regularization of the company with the relevant Professional Council
Renewal of MAPA Product Registration
We process all the necessary technical documentation for renewing the product registration.
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O Alvará de Funcionamento é um documento que autoriza a empresa exercer as suas atividades em determinados locais de acordo com as normas estabelecidas. Ele é concedido pela Prefeitura ou outro órgão governamental municipal.
Todos os estabelecimentos comerciais, Serviços ou Industrias devem possuir este documento.
Saiba mais entrando em contato com um de nossos consultores, pois a Wissen Consultoria poderá ajudar a esclarecer todas suas dúvidas.
(019) 99495 3065 ou (19) 3561 2405
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How to obtain an Operating License?
The Operating License is a document that authorizes a company to carry out its activities in specific locations according to established regulations. It is granted by the City Hall or another municipal government agency.
All commercial establishments, services, or industries must have this document.
To learn more, contact one of our consultants. Wissen Consultoria can help clarify all your doubts.
(019) 99495 3065 or (19) 3561 2405
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